云南白藥集團文山七花有限責任公司關于推薦

《氣血康研發的關鍵技術提升及新產品開發》申報云南省2014年度科技進步獎項目公告（應用技術類）

2014年度云南省科學技術獎的推薦和申報工作已開紿，按照《云南省科技廳關于2014年度云南省科學技術獎勵推薦工作的通知》（云科獎發〔2014〕4號）文件要求，我公司將擬推薦云南省科學技術獎勵《氣血康研發的關鍵技術提升及新產品開發》項目、單位及項目參與完成人、主要技術創新點、應用推廣及效益情況在公司網站上進行公告，公告期為7天（即2014年5月20日至5月26日）。若對推薦上報的項目、項目完成單位和項目完成人有異議的，請以書面形式向云南白藥集團文山七花有限責任公司辦公室提出。

聯系電話：0876—2189857  18987623003

聯系人：肖仕榮

云南白藥集團文山七花有限責任公司

二〇一四年五月二十日

具體公示內容如下：

一、項目的基本情況

項 目 名稱：氣血康研發的關鍵技術提升及新產品開發

主要完成人：蘇豹、陳艷新、楊文芬、孫曉芳、羅慶偉、陶尚貴、尹崇高、趙云、沈莎莎、黃昌富、李輝、岑俊熹、吳佳蕾

主要完成單位：云南白藥集團文山七花有限責任公司

推薦單位： 文山壯族苗族自治州科學技術局

二、項目主要技術及創新點

1、項目主要技術內容

本項目組自1997年開始，對氣血康口服液持續不斷地進行了關鍵技術提升和新產品開發工作，使氣血康口服液上升為衛生部標準，新開發的氣血康膠囊和片劑獨家獲藥品注冊批件及發明專利授權，重點解決了應用鮮三七制備氣血康系列劑型等關鍵技術，極大地增強了產品功效、提升了藥品質量標準、保障了生產一致性、擴大了生產規模，取得顯著的經濟和社會效益，為把氣血康打造成大品種奠定了堅實基礎。

（1）不斷提升氣血康口服液的質量標準，1997年氣血康口服液由地方標準上升為部頒標準并獲國家中藥二級保護品種證書。

（2）開展氣血康口服液上市后臨床再評價工作，進一步發現和驗證了氣血康口服液治療虛證、升高白細胞、治療缺鐵性貧血的功效。

（3）新研發了氣血康膠囊和片劑，2004年氣血康膠囊獲新藥證書，2009年氣血康片獲藥品注冊批件，獲得發明專利授權，成為獨家生產品種，形成了氣血康系列制劑。

（4）氣血康口服液是唯一使用鮮三七為原料的藥品。本項目提升和形成了鮮三七冷凍貯藏、鮮浸膏提取工藝等關鍵技術，確保貯藏的鮮三七與鮮三七品質基本一致和穩定，賦予了制劑鮮三七的特征。

（5）本項目首次發現和采用了一種鮮三七精細干燥的關鍵技術，確保膠囊劑和片劑所使用的三七原料與鮮三七的主要成份基本等同。

（6）探索和建立了鮮三七企業內控質量標準，解決了鮮三七無質量標準和含量檢測不準的問題。

（7）首次采用保鮮動態提取、真空減壓濃縮、精準控制pH值、多級膜過濾、在線監測含量和洗烤灌聯動線等技術，縮短了生產周期，減少了有效成分的損失，進一步提高了產品質量。

2006年獲得氣血康膠囊劑、片劑和顆粒劑發明專利授權1項，實用新型和外觀設計專利授權3項。

2、項目來源

自選項目。

3、任務指標

圍繞氣血康研發的關鍵技術提升及新產品開發擬定項目任務：

（1）圍繞氣血康鮮三七的特征，研究開發關鍵生產工藝技術，研究制定氣血康產品的質量標準。

（2）開展氣血康上市后臨床再評價，開展藥理藥效研究。

（3）適應市場需求，開發氣血康系列產品。

4、主要創新點

（1）進一步發現和驗證了氣血康口服液治療虛證、升高白細胞、治療缺鐵性貧血的功效。

（2）首創了鮮浸膏提取工藝關鍵技術

（3）首次發現和采用了一種鮮三七精細干燥的關鍵技術

（4）首先采用鮮浸膏提取工藝及冷凍貯藏關鍵技術

（5）首次探索和建立了鮮三七企業內控質量標準

（6）成為氣血康口服液、氣血康膠囊和氣血康片國家藥品標準的提出單位

（7） 氣血康系列制劑原創性和專屬性強，獲得發明專利證書及中藥二級保護品種證書

三、項目應用推廣及效益情況

本項目不斷提升氣血康口服液質量標準的研究工作，促使氣血康口服液1997年由云南省地方標準上升為衛生部部頒標準，含量測定項目2010年收錄進氣血康口服液的質量標準，首次研究制訂鮮三七質量標準。將以上質量標準提升的研究成果，作為內控質量標準應用于產品質量控制中，為確保人民用藥安全、有效提供了保障。

本項目新產品的成功開發，形成了氣血康系列制劑， 2004年氣血康膠囊獲新藥證書，2009年氣血康片獲藥品注冊批件。氣血康系列制劑為具有知權產權獨家產品，具有益氣養血，扶正固本的功能，適用于氣血兩虛證貧血患者。氣血康系列制劑的成功開發，擴大了臨床用藥范圍，保證人民身心健康和減少疾病的發生，對提高人們生活質量具有積極的作用。

本項目首創鮮三七的保鮮貯藏、鮮三七浸膏動態提取關鍵技術及鮮三七精細干燥的關鍵技術，并將上述關鍵技術應用于氣血康的技術改造和工藝改進中，使采用鮮三七生產的氣血康口服液能常年生產，新技術的應用極大地提高了公司產能和質量，為公司取得更大發展提供技術支撐，為提高經濟效和社會效益提供保障。

本項目產品氣血康系列產品為云南白藥集團文山七花有限責任公司主導產品，在項目的推動下，公司技術創新及經濟效益方均取得了較好的發展，特別是2010年二次改制后，公司經營發生了很大的變化，逐漸成為文山三七加工企業的“領頭羊”，效益逐年遞增，由2009年改制前，含稅銷售收入僅3466萬元，經營利潤虧損，繳納稅金408萬元，到改制后的 2010年、2011年、2012年、2013年含稅銷售收入分別為：11172萬元、26844萬元、48898萬元、76836萬元，上繳稅金分別為825萬元、1638萬元、2128萬元、2770萬元，銷售收入增長率分別為222.33%、140.28%、82.16%、57.14%。

本項目產品主要原料為文山三七，公司地處三七之鄉—文山，擁有豐富的原材料資源，為保證產品質量，公司建有三七種植基 5000余畝的三七GAP基地，該基地于2011年通過國家GAP認證，項目實施，有利于擴大文山三七產業發展，擴大文山三七的知名度，帶動農民增收及規范種植，促進了就業及地方的經濟收入增長，僅2013年就帶動農戶1800戶，使農戶新增收720萬元，戶均增收達4000元以上，同時項目的實施，能帶動和促進相關產業的技術升級，提高了三七的綜合利用率，增加三七的附加值，對我州三七產業化發展具積極的促進及示范作用。

項目符合國家產業政策，本項目產品的實施對提高人們的生活質量、保證人民身心健康和減少疾病的發生及擴大文山三七產業發展等方面取得了顯著的社會效益和經濟效益。